時間:2007-08-16
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經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)成員國大約負擔(dān)了全球研究和發(fā)展總費用的80%,但他們所有的衛(wèi)生研究成果中卻不包括那些可以用于治療在發(fā)展中國家危害很大的傳染病的新藥,如人類非洲錐蟲病、利什曼病、血吸蟲病、恰加斯病、淋巴絲蟲病和盤尾絲蟲病。研究和發(fā)放針對這些疾病的治療藥物面臨很多重大的挑戰(zhàn),包括必需的費用、藥物的安全性、穩(wěn)定性和劑型以及病原體的耐藥性。投資的低回報性和開發(fā)的高風(fēng)險性使企業(yè)不愿參與這樣的研究。全球論壇估計,在全球衛(wèi)生研究中,只有10%與那些承擔(dān)了全球90%疾病負擔(dān)的事項有關(guān)。
OECD最近在荷蘭舉行了一個高層論壇,目的是增強國際間的動力以便更好地研究、發(fā)展和發(fā)放與被忽視的和新發(fā)的傳染病有關(guān)的治療藥物、疫苗和診斷技術(shù)。參加這個論壇的有OECD成員國和發(fā)展中國家的政府官員以及來自于非政府組織、學(xué)術(shù)界和商界的代表。Noordwijk醫(yī)學(xué)議程記述了人們在會議期間主要討論的問題、目的以及一些必需完成的工作和各方面所達成的共識,所有這些都是圍繞著提高被忽視的和新發(fā)的傳染病治療藥物的有效性。
這次論壇使大家認識到在發(fā)展中國家控制傳染病,除了人道主義的原因之外,OECD成員國也會在抗擊傳染病中獲得自己的利益。由于貿(mào)易往來、國際旅行的增多和氣候的變化,病原體可以由它們首次出現(xiàn)的地方傳播到很遠的地方。嚴(yán)重急性呼吸道綜合征(SARS)就是一個關(guān)于傳染病快速穿越國界并造成全球經(jīng)濟波動(甚至在病例極少的國家也是如此)的例子。
這次會議關(guān)注的問題有如何增強衛(wèi)生新技術(shù)的實用性以及如何減少這樣做所需要的費用。與會者肯定了生產(chǎn)發(fā)展聯(lián)盟(PDPs)在發(fā)現(xiàn)、研發(fā)和發(fā)放被忽視疾病的治療藥物方面所做出的成績。許多與會者對熱帶疾病研究和培訓(xùn)(TDR)特別規(guī)劃所做出的化學(xué)藥物篩選過程表示了強有力的支持。他們明確了建立一個全世界研究者的藥物研發(fā)網(wǎng)絡(luò)所能創(chuàng)造的經(jīng)濟價值。WHO/TDR的成就表明,在開放創(chuàng)新的模式下,因為基因和靶向治療的發(fā)展,藥物越來越趨向于專一化的市場,而這時合作應(yīng)該如何被擴展到主要的非傳染性疾病研究中去。人們一致認為有必要為PDPs保證長期和足夠的經(jīng)費,但是怎樣來實現(xiàn)這個保證方面卻沒有一致意見。與會者們也強調(diào)了在研發(fā)被忽視疾病的新藥物、疫苗和診斷方面,用營利的商業(yè)方式來補助PDPs是很重要的。
為了增加人們對PDP的投資,必需更準(zhǔn)確的預(yù)測被忽視疾病治療藥物的需求量,因為這樣做可以減少投資者和潛在投資者的風(fēng)險并且可以給這個市場帶來更大的動力。與會者認識到只依靠衛(wèi)生技術(shù)的發(fā)展不可能也不會解決發(fā)展中國家的衛(wèi)生問題。然而,這些技術(shù)本身還是重要的,努力創(chuàng)造一個創(chuàng)新的環(huán)境也是必須的,這種創(chuàng)新的環(huán)境可以為所有疾病快速的制造出新的治療藥物。
與會者們討論了在被忽視疾病治療藥物方面,為促進創(chuàng)新而需要建立的政策機制,如推和拉的激勵方式。會議明確地表達了一條連續(xù)的、多政府部門合作的政治性信息,這條信息與需要增強被忽視的和新發(fā)的傳染病治療藥物的有效性有關(guān)。為了依靠證據(jù)制定決策,OECD考慮了一系列與這些論題有關(guān)的分析性的工作,包括:探究知識產(chǎn)權(quán)(IPRs)合作機制的潛在價值(如專利聯(lián)盟或者其他知識產(chǎn)權(quán)和數(shù)據(jù)管理實體);研究在現(xiàn)有機構(gòu)(如WHO/TDR和 PDPs)基礎(chǔ)上建立的全球?qū)嶓w藥物研發(fā)網(wǎng)路的發(fā)展空間;研究獎勵創(chuàng)新的可選的政策機制。
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