衛(wèi)生部規(guī)范高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)
時(shí)間：2006-09-28
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衛(wèi)生部近日發(fā)布第50號(hào)部令《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》，以加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，規(guī)范高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
該《辦法》適用于三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的審批，及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批。《辦法》所稱高致病性病原微生物是指衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》）中公布的第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物和按照第一類(lèi)、第二類(lèi)管理的病原微生物，以及其他未列入《名錄》的與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物。《辦法》提出，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的審批工作。衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批工作。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理工作。
《辦法》要求，三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)》，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。《辦法》規(guī)定了高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格審批程序和高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批程序。
《辦法》強(qiáng)調(diào)，高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志；應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)；應(yīng)當(dāng)建立完備的實(shí)驗(yàn)記錄和檔案，做好實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案；從事的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管，并及時(shí)將實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況向原批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告。
衛(wèi)生部新聞辦公室
二〇〇六年九月二十七日
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