世衛(wèi)頒布臨床試驗登記新標準
時間：2006-05-29
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世界衛(wèi)生組織日前公布了一套新的臨床試驗登記標準，以規(guī)范活人參與試驗的標準，減少不必要的重復(fù)試驗，促進信息交流，提高全人類的醫(yī)療保健水平。
世界衛(wèi)生組織總干事助理蒂莫西•埃文斯說：確立標準的主要目標是提高透明度。對所有臨床試驗進行登記并在登記時全面披露主要信息的做法，對確保在醫(yī)學研究方面的透明度和履行對患者和試驗參與者的道義職責是至關(guān)重要的。
目前，涉及活人參與試驗的登記仍是自愿的，但有關(guān)方面已經(jīng)制定了若干政策來鼓勵登記。國際醫(yī)學雜志主編委員會去年表示，臨床試驗結(jié)果在沒有進入公眾可查詢的數(shù)據(jù)庫之前，他們的雜志是不會刊登有關(guān)這種臨床試驗的論文的。
世界衛(wèi)生組織指出，在臨床試驗登記時，試驗者必須提交自己的身份證明、資金來源、公眾和學術(shù)質(zhì)詢的聯(lián)系人、試驗的具體條件和參與試驗的人員等資料。
一些醫(yī)藥機構(gòu)則認為，世界衛(wèi)生組織規(guī)定的條件可能會嚴重影響到它們在學術(shù)和商業(yè)領(lǐng)域中的競爭優(yōu)勢。國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會說：如果企業(yè)感到必須過早向其競爭對手提供敏感信息或者發(fā)明得不到必要的法律保護，它們就不可能再從事研發(fā)工作。
轉(zhuǎn)貼自新華網(wǎng)
