國產艾康malaria P.f/P.v快速診斷試劑盒
時間：2006-05-16
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我國艾康生物技術（杭州）有限公司新研發(fā)的艾康 malaria P.f/P.v膠體金免疫層析檢測試劑盒（以下簡稱艾康卡）。其原理為：以惡性瘧原蟲特異性富組氨酸蛋白II（HRP-2）和所有瘧原蟲特異性乳酸脫氫酶（LDH）為靶抗原，用單抗膠體金結合物反應，以判定瘧原蟲種類，對艾康卡的操作僅為加5ul全血血樣→加4滴緩沖液→15min內肉眼判讀結果，無需技術熟練專業(yè)人員，具有快速、簡便、直觀以及不需要特殊儀器特點。以鏡檢法為金標準，采用盲法實驗室測試121例瘧疾陽性血樣和210例陰性對照血樣（表1），艾康卡對瘧疾的靈敏性和特異性分別為92.56％和98.57％，與鏡檢符合率為96.38％；對惡性瘧的靈敏性和特異性分別為100％和98.57％，重復性為100％；對間日瘧的靈敏性和特異性分別為86.96％和100％，惡性瘧和間日瘧間無交叉反應，艾康卡能同時診斷單純惡性瘧和間日瘧，但不能鑒別診斷混合感染。
表1 鏡檢法為金標準測試艾康malaria P.f/P.v試劑盒（實驗室評價）
艾 康 | 血檢法 | ||||
瘧疾 | 間日 | 惡性 | 混合 | 陰性 | |
+ | 112 | 60 | 48 | 4* | 3** |
- | 9 | 9 | 0 | 0 | 207 |
* :4例鏡檢混合感染檢測結果為3例惡性瘧，1例間日瘧；**:3例為惡性瘧
血檢瘧原蟲迄今仍是確診瘧疾最可靠的方法，此法能鑒別蟲種和蟲期，但耗時、費力，需要熟練的技術人員和一定的實驗室條件。因此，尋求快速診斷是我國當前瘧疾研究的重點課題。艾康雙蟲卡的研制成功，標志著我國瘧疾快速診斷技術成熟發(fā)展，結束了瘧疾雙蟲卡長期依賴國外進口歷史，其理想的檢測效果可與WHO推薦的國外雙蟲卡媲美。艾康雙蟲卡符合我國間日瘧和惡性瘧廣大混合流行區(qū)的需要，特別是邊遠貧困瘧疾流行地區(qū)，對提高我國瘧疾防治能力，達到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，減少死亡率具有重要意義，具有廣闊的運用前景。
（原蟲科 孫曉東供稿）
